Die Helmut Zepf Medizintechnik GmbH verfügt über ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 13485:2021 – EN ISO 13485:20216 + AC:2018 + A11:2021 – ISO 13485:2016.
Unser Risikomanagement richtet sich nach ISO 14971 unter Anwendung des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG).

Zusätzlich beziehen wir auch internationale Richtlinien in unser Qualitätsmanagementprogramm ein, wie z. B. die der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA).

Jeden Tag der „Beste“ sein, der man sein kann, das fordert die Geschäftsleitung von sich und von den Mitarbeitern.

Unsere Kunden haben einen Anspruch auf ein funktionierendes Instrument, das allein ist unsere Daseinsberechtigung als Medizinproduktehersteller.

Sollte dann doch mal etwas schief gehen, kümmern wir uns darum – schnell, professionell und kundenorientiert.

Versprochen!